Bonjour et bienvenue dans le Brief Pharm6 du Mardi 07 Janvier.

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Au programme aujourd'hui :

• 🦠 Mpox : un premier cas du nouveau variant détecté en France
• Relocalisation des médicaments essentiels : les sept nouveaux projets de relocalisation poussés par l'Etat
• 💉 Lénacapavir : désigné comme découverte de l’année 2024 par la revue « Science »

🚀 Relocalisation des médicaments essentiels : les sept nouveaux projets de relocalisation poussés par l'Etat

Le gouvernement continue de miser sur France 2030 pour réduire notre dépendance aux importations de médicaments essentiels.

Cette semaine, 7 nouveaux projets industriels ont été annoncés, portant à 14 le nombre total de projets soutenus. Ces initiatives représentent 300 millions d’euros d’investissements industriels, dont 50 millions d’euros de soutien public.

Pourquoi relocaliser ces médicaments ?

• 40 % des médicaments vendus en Europe proviennent de pays tiers, notamment de Chine et d’Inde.
• Entre 60 % et 80 % des principes actifs pharmaceutiques (API) sont produits en Asie, ce qui expose l'Europe à des pénuries chroniques.
• Les médicaments concernés sont souvent des produits dits "essentiels" : anciens, peu coûteux (antibiotiques, corticoïdes, etc.), mais cruciaux pour la santé publique.

Les projets phares en détail

1. Delpharm à Lille :
   • Production accrue de corticoïdes (prednisone et prednisolone).
   • Capacité atteinte : 20 millions de boîtes par an, couvrant les besoins français estimés entre 15 et 20 millions de boîtes.
   • Problème : une partie des API reste importée d'Asie, même si Euroapi (Puy-de-Dôme) travaille sur une production 100 % française pour 2030.
2. Ipsophène à Toulouse :
   • Production de paracétamol 100 % européen, à partir d’API produits localement.
3. AdhexPharma à Chenôve (Bourgogne-Franche-Comté) :
   • Développement de patchs et films oraux pour médicaments essentiels.
4. Euroapi à Vertolaye :
   • Projet ambitieux visant à optimiser la production de corticostéroïdes en API.
   • Objectif : couvrir les besoins français et européens d'ici à 2030.

Un impact encore limité

Malgré ces avancées, le gouvernement rappelle que seuls 42 médicaments essentiels bénéficieront de ces projets.

Or, 193 molécules prioritaires ont été identifiées pour leur importance thérapeutique et leur dépendance critique aux importations extra-européennes. Autant dire que la souveraineté pharmaceutique reste un chantier de longue haleine.

Sources : Les échos, Libération - 7 janvier 2025

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💉 Lénacapavir : désigné comme découverte de l’année 2024 par la revue « Science »

Désigné comme la découverte de l’année 2024 par la revue Science, le lénacapavir (Gilead) redéfinit la prévention et le traitement du VIH :

• Administration : 2 injections sous-cutanées par an (contre une prise orale quotidienne pour la PrEP actuelle).
• Efficacité :
  • 100 % de prévention dans une étude menée sur plus de 5 300 femmes cisgenres en Afrique.
  • Résultats supérieurs à la PrEP orale standard (Truvada).

Pourquoi cette avancée est significative ?

1. Une nouvelle cible thérapeutique : le lénacapavir agit sur la capside du VIH, une protéine clé. Cela ouvre la voie à d'autres traitements antiviraux basés sur le même mécanisme.
2. Tolérance accrue : peu d’effets secondaires signalés dans les essais cliniques.

Gilead prévoit une extension rapide des essais pour inclure un public plus large et mieux comprendre les potentielles applications dans le traitement des patients atteints de VIH multirésistant. 🌍.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 6 Janvier 2025

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🦠 Mpox : un premier cas du nouveau variant détecté en France

Le clade 1b du mpox (anciennement "variole du singe") a fait son apparition en Bretagne. C'est le premier cas détecté en France.

Ce que l'on sait :

• La patiente diagnostiquée à Rennes n'a pas voyagé en Afrique centrale, où circule activement ce variant.
• Elle aurait été en contact avec deux personnes revenant de cette région, mais des investigations sont en cours pour confirmer la source de la contamination.

Quelle est la gravité de la situation ?

• Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) considère le risque de propagation du clade 1b comme faible en Europe.
• En 2024, 215 cas de mpox (clade 2b) ont été signalés en France, avec une moyenne de 3 cas par semaine en fin d'année.

Les autorités sanitaires rappellent l'importance de la vaccination ciblée pour les publics à risque, notamment :

• Les hommes ayant des relations homosexuelles avec plusieurs partenaires.
• Les travailleurs du sexe.

Sources : Le Monde, France Info - 6 janvier 2025

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🎒 Papillomavirus et méningite : la vaccination scolaire s’élargit

La France intensifie sa campagne de vaccination contre le HPV :

• Couverture actuelle : passée de 32 % à 48 % grâce à la première campagne (2023-2024).
• Nouvelle cible : vacciner jusqu’en classe de quatrième (pour administrer la seconde dose).
• Objectif : atteindre 80 % de couverture vaccinale d’ici 2030, comme la Suède ou le Portugal.

Pourquoi c'est important ?​
Le vaccin HPV protège contre 90 % des cancers liés à ce virus, responsables de 6 000 nouveaux cas chaque année en France, dont un tiers chez les hommes.

Méningite : un vaccin à l’école dès 2025 ?

Face à la recrudescence des cas de méningite, le gouvernement envisage d’introduire un vaccin contre les méningocoques ACWY dans les collèges dès la rentrée 2025.

• Progrès déjà réalisés : depuis janvier 2025, les nourrissons reçoivent un vaccin élargi contre les méningocoques ACWY et B.
• Enjeu : agir vite pour limiter les cas graves et élargir la couverture vaccinale des 11-14 ans.

Cependant, des obstacles logistiques et budgétaires pourraient retarder sa mise en place. 🧑‍⚕️

Pourquoi la vaccination scolaire est cruciale ?

• Les pays qui vaccinent systématiquement en milieu scolaire, comme la Suède et l'Australie, enregistrent des taux de vaccination proches de 80 %.
• Ces politiques contribuent à l'éradication de maladies graves, comme le cancer du col de l'utérus.

Sources : Les échos - 6 Janvier 2024

🧬 SLA : déception pour le DNL343, mais des analyses à venir

Denali Therapeutics a publié les premiers résultats de son essai de phase 2/3 dans le cadre de l’HEALEY ALS Platform Trial, qui évalue le DNL343, un agoniste de l’eIF2B ciblant la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Malheureusement, l’étude n’a pas atteint ses objectifs principaux.

• Objectif principal :
  • Ralentir la progression de la maladie mesurée par l’échelle ALSFRS-R (ALS Functional Rating Scale-Revised) et la survie des patients.
• Résultats :
  • Pas de différence significative entre le groupe traité et le placebo sur la progression de la maladie, la force musculaire ou la fonction respiratoire à la semaine 24.

💡 Ce qu’on retient malgré tout :

• Tolérance et sécurité : Le DNL343 a été bien toléré, avec peu d’effets indésirables.
• Analyses futures :
  • Données sur les biomarqueurs (notamment les neurofilaments lumineux, un marqueur de la neurodégénérescence).
  • Analyse de sous-groupes pour repérer des patients potentiellement répondeurs.
  • Prolongation de l’essai pour observer des effets sur le long terme.

Contexte :​
La SLA touche environ 500 000 personnes dans le monde et provoque une dégénérescence progressive des motoneurones, entraînant faiblesse musculaire et paralysie. Le DNL343 reste un candidat prometteur, ciblant l’activité excessive de la réponse intégrée au stress (ISR), un mécanisme impliqué dans la SLA.

Sources : Zonbourse, 7 janvier 2024

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💡 siRNA et maladies auto-immunes : Generation Bio dévoile une avancée technologique

Generation Bio a annoncé des résultats prometteurs pour sa technologie ctLNP (nanoparticules lipidiques dirigées vers les cellules T), utilisée pour administrer des traitements à base de siRNA (interférence ARN).

• Pourquoi c’est important ?
  • Le siRNA est capable de réduire au silence des cibles pathogènes spécifiques dans les cellules T, acteurs clés des maladies auto-immunes.
  • Jusqu’ici, le ciblage précis et l'accès efficace au cytoplasme des cellules T étaient des obstacles majeurs.
• Résultats préliminaires (sur primates non humains) :
  • Taux de ciblage élevé des cellules T effectrices CD8+ et CD4+ et des cellules NK.
  • Modulation des cellules T sans impact sur l’ensemble du système immunitaire.
• Prochaines étapes :
  • Premiers essais cliniques en 2026, avec une demande d’autorisation IND prévue au second semestre.
  • Développement de traitements pour des maladies auto-immunes graves en exploitant la spécificité de cette technologie.

Cette innovation pourrait redéfinir la manière de traiter les maladies auto-immunes, en ciblant directement les cellules responsables des réactions indésirables. 🧬

Sources : Zonebourse, 7 janvier 2025

📉 Pharmacies en zones fragiles : un réseau en péril

Un rapport du cabinet La Longue Vue met en lumière la fragilité économique des pharmacies situées dans des déserts médicaux, qui représentent 14,07 % du réseau officinal français (soit 2 849 pharmacies).

• Les chiffres clés :
  • 21 pharmacies affichent un bilan négatif.
  • 150 officines ont des marges inférieures à 4 % de leur chiffre d’affaires, un seuil critique.
  • 269 fermetures de pharmacies ont été recensées en 2024, contre seulement 60 112 médecins généralistes actifs (-193 par rapport à 2023).
• Conséquences :
  • Dans certaines communes, comme Recey-sur-Ource (Côte-d’Or), les habitants doivent parcourir 20 km ou plus pour accéder à une pharmacie, compliquant l’accès aux soins, notamment pour les personnes âgées ou isolées.
  • La désertification médicale réduit les consultations, les prescriptions et fragilise davantage les officines locales.

👉 Les aides publiques suffiront-elles ?​
Un dispositif prévoit d’allouer 20 000 € par pharmacie implantée dans un territoire fragile. Mais :

• Les agences régionales de santé (ARS) peinent à établir les zonages pour définir les bénéficiaires.
• L’USPO (Union des syndicats de pharmaciens d’officine) critique les critères et a déposé un recours devant le Conseil d’État contre le décret encadrant cette aide.

Le gouvernement a jusqu’à mercredi pour se prononcer. En attendant, les pharmaciens des zones sous-dotées continuent de naviguer en eaux troubles. ⚠️

Sources : Le quotidien du pharmacien, 7 Janvier 2025

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🦠 Vaccination antigrippale : en route vers les vaccins trivalents

La saison de vaccination contre la grippe 2025-2026 marquera une transition vers les vaccins trivalents, excluant la souche B/Yamagata, disparue depuis 2020.

• Actuellement :
  • Les vaccins quadrivalents sont encore les seuls remboursés par l’assurance-maladie.
  • Les précommandes seront ouvertes jusqu’au 31 mars 2025, mais les versions finales livrées seront des vaccins trivalents, dès leur autorisation de mise sur le marché.
• Pourquoi ce changement ?
  • Les mesures sanitaires liées au Covid-19 ont réduit la circulation de certaines souches, rendant la souche B/Yamagata obsolète.
  • Une simplification qui devrait optimiser les stocks et améliorer l’efficacité vaccinale.

Sources : Le quotidien du pharmacien, 7 janvier 2025
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C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée ! On vous aime ! et surtout :