Bienvenue dans le Brief Pharm6 du vendredi 7 mars.

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Au programme aujourd'hui :

• 🔄 Sanofi cède Kardegic, Aspegic et son usine d’Amilly
• ⚖️ Vaccins anti-Covid : Moderna gagne son procès contre Pfizer et BioNTech
• 📉 Moins de pharmacies que prévu éligibles à l’aide de 20 000 € pour les territoires fragiles

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🔄 Sanofi cède Kardegic, Aspegic et son usine d’Amilly

Sanofi poursuit sa réorganisation et vend son site de production d’Amilly (Loiret), ainsi que deux de ses médicaments phares, Kardegic et Aspegic.

💊 Qui rachète quoi ?

• Substipharm reprend Kardegic et Aspegic, qui représentent 50 % des volumes produits à Amilly. Cette entreprise française de 140 salariés réalise un chiffre d'affaires de 265 millions d’euros (2024). Elle ne possède pas d’usine mais gère une centaine de médicaments, à 90 % fabriqués en Europe. Son objectif est de relancer Kardegic, dont la commercialisation est aujourd’hui limitée à la France et à l’Italie.
• Astrea Pharma rachète l’usine d’Amilly et maintient les 276 emplois. Ce façonnier pharmaceutique possède déjà deux usines en France (Fontaine-lès-Dijon et Monts). L’entreprise continuera à produire Kardegic et Aspegic pendant 10 ans pour Substipharm et fabriquera d’autres médicaments de Sanofi (Depakine, Kayexalate, Mucosolvan) pendant 7 ans.

🏭 Pourquoi cette vente ?​
Sanofi veut se recentrer sur l’immunologie, avec 3 à 5 nouveaux médicaments par an dès 2026. L’usine d’Amilly, spécialisée dans les poudres en sachet et les microsphères, n’est pas adaptée à ces nouveaux traitements, qui seront principalement injectables ou en comprimé.

📅 Calendrier :

• L’accord devrait être finalisé à l’automne 2025.
• Astrea Pharma prévoit d’investir 4 millions d’euros par an pour diversifier l’activité du site, qui fonctionne actuellement en sous-capacité.

Sources : Les échos - 6 mars 2025

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⚖️ Vaccins anti-Covid : Moderna gagne son procès contre Pfizer et BioNTech

Un tribunal de Düsseldorf (Allemagne) a donné raison à Moderna dans son procès contre Pfizer et BioNTech, les accusant d’avoir violé ses brevets sur l’ARN messager utilisés dans le vaccin Comirnaty.

📜 Les faits :

• Moderna affirme que Pfizer et BioNTech ont utilisé des brevets déposés entre 2010 et 2016 sans son autorisation.
• En 2020, Moderna avait annoncé qu’il ne poursuivrait pas les entreprises qui utiliseraient ses brevets pendant la pandémie.
• En mars 2022, Moderna a modifié son engagement, estimant que la situation sanitaire s’était stabilisée et que les entreprises devaient désormais lui verser des redevances.

⚖️ Décision du tribunal :

• Pfizer et BioNTech sont reconnus coupables de violation de brevet.
• Ils doivent fournir des informations sur l’utilisation du brevet et leurs bénéfices.
• Ils devront verser une indemnisation et des dommages et intérêts, dont le montant sera déterminé plus tard.
• Pfizer et BioNTech peuvent faire appel.

Ce verdict n’est pas définitif, mais il marque une étape clé dans la guerre juridique autour de l’ARN messager.

Sources : Zonebourse - 6 mars 2025

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🧪 Servier investit 400 M€ pour développer des traitements contre les cancers rares

Le groupe Servier a inauguré son centre mondial de R&D à Gif-sur-Yvette (Essonne), sur le plateau de Saclay.

🏢 Un site ultra-moderne :

• 45 000 m² de laboratoires et espaces de recherche,
• 1 250 chercheurs,
• 3 km de paillasses,
• Des équipements de pointe pour accélérer la recherche en oncologie et neurologie.

🎯 Objectifs :

• Développer des traitements contre les cancers rares (cerveau, gastro-intestinaux, tumeurs liquides).
• Avancer vers la médecine de précision, avec des thérapies adaptées à chaque patient.
• Collaborer avec les patients, les chercheurs et les médecins pour améliorer la prise en charge.

💰 Investissement :

• 1 milliard d’euros consacrés à la R&D, dont 70 % dédiés à l’oncologie.
• Servier mise sur l’intelligence artificielle et les données pour améliorer le développement de nouveaux médicaments.

Sources : Le Figaro - 6 mars 2025

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💊 Une biotech française à la recherche d’un antidouleur révolutionnaire

Face à la crise des opioïdes, la biotech Tafalgie Therapeutics (issue du CNRS et d’Aix-Marseille Université) développe un nouveau médicament contre la douleur, basé sur TAFA4, une protéine naturellement produite par l’organisme.

🔬 Pourquoi c’est prometteur ?

• Contrairement aux opioïdes (morphine, oxycodone), TAFA4 agit sur le système nerveux périphérique, sans risque d’addiction ni d’effets secondaires graves.
• Les essais précliniques montrent que TAFA4 calme la douleur de manière efficace, y compris sur les douleurs chroniques.
• À la différence des antalgiques classiques, il réduit la perception douloureuse sans bloquer totalement la transmission du signal nerveux, évitant ainsi des effets indésirables.

📅 Prochaines étapes :

• Entrée en essais cliniques chez l’humain en 2025.
• Soutien financier de 8,5 millions d’euros de l’Union européenne.

Tafalgie n’est pas seule dans la course : le laboratoire américain Vertex Pharmaceuticals teste un autre médicament ciblant un canal ionique clé impliqué dans la douleur.

Sources : Le Point - 6 mars 2025

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🦟 Mayotte : un premier cas importé de chikungunya

Une habitante de Mamoudzou, revenant d’un voyage à La Réunion, a été testée positive au chikungunya.

📍 Contexte :

• La Réunion fait face à une épidémie depuis août 2024, avec 3 390 cas recensés.
• Mayotte n’a pour l’instant aucun cas autochtone, mais les autorités sont en alerte.

🛑 Mesures prises :

• Intervention des équipes de l’ARS pour éliminer les gîtes larvaires et sensibiliser la population.
• Appel aux voyageurs à se protéger contre les piqûres de moustiques et à consulter un médecin en cas de symptômes.

L’ARS de Mayotte avait déjà activé en fin 2024 le plan ORSEC niveau 1B, anticipant une possible introduction du virus sur l’île.

Sources : Libération - 6 mars 2025

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La FSPF recommande aux pharmacies de retirer les compléments alimentaires à base de Garcinia Cambogia

La Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) recommande aux pharmacies de retirer les compléments alimentaires à base de Garcinia Cambogia, suite à une alerte de l’Anses.

⚠️ Dangers identifiés :

• Risque d’atteintes hépatiques, cardiaques, digestives et psychiatriques.
• Le produit reste en vente libre, mais les pharmacies sont encouragées à le retirer des rayons.

Le président de la FSPF estime qu’il est nécessaire de mieux encadrer les compléments alimentaires, qui ne sont pas soumis aux mêmes contrôles que les médicaments.

Sources : Le quotidien du pharamcien - 5 mars 2025

💊 Lazcluze, un nouvel espoir pour le cancer du poumon non à petites cellules

Le Royaume-Uni vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché au Lazcluze (Lazertinib), développé par Janssen-Cilag, une filiale de Johnson & Johnson. Ce médicament cible les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules.

🧬 Il sera utilisé en association avec l’amivantamab, un autre médicament anticancéreux, et son efficacité a été démontrée lors d’un essai clinique randomisé.
⚠️ L’autorité britannique de régulation a cependant mis en garde contre certains effets secondaires courants, sans les préciser dans sa communication.

Un pas de plus dans la prise en charge des cancers pulmonaires avancés.

Sources : Zonebourse - 7 mars 2025

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👁️ Un nouveau traitement potentiel pour la DMLA humide

La société Clearside Biomedical avance dans le développement du CLS-AX, une injection suprachoroïdienne d’axitinib, destinée aux patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire.

📅 Suite à une réunion avec la FDA, l’entreprise a obtenu un accord sur le design de ses essais cliniques de phase 3. Ces études viseront à comparer CLS-AX avec les traitements actuels afin de démontrer son efficacité et sa tolérance.

💡 L’intérêt de cette approche ? L’axitinib bloque plusieurs récepteurs VEGF, ce qui pourrait améliorer son efficacité par rapport aux thérapies existantes. De plus, son injection suprachoroïdienne permettrait de limiter l’exposition du médicament aux parties avant de l’œil, réduisant ainsi les effets secondaires.

Un traitement qui pourrait offrir une nouvelle option thérapeutique aux patients souffrant de cette maladie oculaire.

Sources : Zonebourse - 7 mars 2025

📉 Moins de pharmacies que prévu éligibles à l’aide de 20 000 € pour les territoires fragiles

Les pharmacies situées dans des zones isolées devaient bénéficier d’une aide de 20 000 € pour assurer leur viabilité. Mais un problème se pose : seulement 260 officines seraient finalement éligibles, bien loin des 1 000 prévues initialement.

📍 Cette aide, issue de l’avenant n°1 à la convention pharmaceutique, concerne les officines situées dans des territoires où l’accès aux médicaments est insuffisant.
🚧 Or, la définition des territoires fragiles retenue par l’Assurance Maladie et la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) a exclu de nombreuses pharmacies, limitant ainsi le nombre de bénéficiaires.

💬 Face à cette situation, une modification législative est envisagée pour élargir la définition des territoires fragiles et permettre à davantage de pharmacies d’obtenir cette aide.
📅 Si tout se passe bien, l’objectif est que ces aides puissent être versées d’ici fin 2025.

Une attente qui laisse certaines officines en difficulté sans réponse immédiate.

Sources : Le quotidien du pharmacien - 6 mars 2025

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💊 Nouvelle réglementation pour le tramadol et la codéine : des ajustements en cours

Depuis le 1er mars 2025, toutes les ordonnances pour les médicaments contenant du tramadol, de la codéine ou de la dihydrocodéine doivent être sécurisées.

📜 Ce qui change :

• Obligation d’utiliser une ordonnance sécurisée papier ou électronique, avec filigrane et mentions obligatoires.
• Durée de prescription limitée à 3 mois.
• Interdiction de renouvellement automatique pour éviter les abus et les dépendances.

📅 Période de tolérance jusqu’au 31 mars : les pharmaciens peuvent encore délivrer ces médicaments sur des ordonnances non sécurisées.
💬 Problème : certains prescripteurs ne sont pas encore prêts, et des cas particuliers (SAMU, urgences…) nécessitent des ajustements.

🔎 Un autre défi : l’ordonnance électronique doit être traitée comme telle dans les logiciels des pharmacies. Si le QR code n’est pas lisible, le pharmacien doit entrer manuellement le numéro unique de la prescription.

Une adaptation progressive, mais qui devrait renforcer le contrôle et la sécurité des prescriptions.

Sources : Zonebourse - 7 mars 2025

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C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée ! On vous aime ! et surtout KEEP GOING !!!