Bonjour et bienvenue dans le Brief Pharm6 du Mercredi 10 décembre.

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Au programme aujourd'hui :

• Pseudoéphédrine : les anti-rhumes passent sur ordonnance dès demain 🚫
• Le rachat de Catalent par Novo Holdings validé par l’UE 🟢
• Covid-19 : campagne vaccinale en berne 📉

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Pseudoéphédrine : les anti-rhumes passent sur ordonnance dès demain 🚫

C’est officiel : dès ce mercredi 11 décembre, les médicaments contenant de la pseudoéphédrine seront uniquement délivrés sur ordonnance. Cette décision de l’ANSM vise huit traitements bien connus des enrhumés :

Médicaments concernés :

• Actifed Rhume
• Actifed Rhume jour et nuit
• Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine
• Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine
• Humex Rhume
• Nurofen Rhume
• Rhinadvil Rhume
• Rhinadvilcaps

👉 Pourquoi cette décision maintenant ?

Bien que la pseudoéphédrine soit efficace pour décongestionner le nez, elle est associée à des effets secondaires graves tels que :

• 🚨 AVC (Accident Vasculaire Cérébral)
• 🚨 Infarctus

Ces incidents, bien que rares, peuvent survenir quelle que soit la dose ou la durée du traitement, même chez des personnes en bonne santé. En 2023, l’ANSM avait déjà déconseillé leur utilisation, mais leur commercialisation sans ordonnance a continué à cause de la réglementation européenne.

L’EMA (Agence européenne des médicaments) avait estimé que le risque était trop faible pour justifier un retrait, mais l’ANSM a décidé d’agir face à :

1. La rareté des effets graves (quelques cas par an).
2. Le caractère bénin du rhume, maladie traitée par ces médicaments.

👉 Réactions :

• Pharmaciens :
  • 28 % des officinaux soutenaient la mise sous ordonnance.
  • 41 % souhaitaient une suppression pure et simple des AMM (autorisations de mise sur le marché).
• Experts :
  • Des voix comme celle du Pr Alain Astier (Académie de pharmacie) réclament depuis longtemps leur interdiction totale, qualifiant ces médicaments d'"inutiles et dangereux".

Sources : Le Monde, Libération, France info - 10 décembre 2024

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💸 Le rachat de Catalent par Novo Holdings validé par l’UE 🟢

Le rachat de Catalent pour 16,5 milliards de dollars par Novo Holdings franchit une étape clé avec l’approbation de la Commission européenne. Ce deal, lancé en février 2024, représente l’une des plus grosses transactions biopharmaceutiques de l’année.

👉 Quels enjeux ?

1. Catalent :
   • Leader dans la fabrication sous contrat (CDMO), spécialisé dans les seringues pré-remplies et les comprimés désintégrants oraux.
   • Acteur clé pour de nombreux laboratoires souhaitant externaliser leur production.
2. Novo Holdings et Novo Nordisk :
   • Cette acquisition permettra à Novo Nordisk d’acquérir trois sites de Catalent pour 11 milliards de dollars, afin de répondre à la demande exponentielle pour ses traitements vedettes contre l’obésité et le diabète : Ozempic et Wegovy.

Sources : Fierce Pharma - 08 Décembre 2024

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Covid-19 : campagne vaccinale en berne 📉

Les chiffres ne mentent pas : depuis le lancement de la campagne en octobre, seulement 2 millions de doses ont été administrées. C’est deux fois moins que l’an dernier (4,4 millions de doses).

👉 Pourquoi cette chute ?

• Fatigue vaccinale : Beaucoup de Français estiment avoir reçu trop d’injections ces dernières années.
• Désinformation : Les rumeurs autour des effets secondaires continuent d’alimenter la méfiance.
• Confiance dans l’immunité : Une partie de la population, exposée à plusieurs vagues, se croit suffisamment immunisée.

Chez les seniors, principaux concernés, la couverture vaccinale devrait rester bien en dessous des 30 % atteints l’hiver dernier.

👉 Message des autorités :

Les fêtes de fin d’année approchent, et les autorités sanitaires rappellent que :

1. Le vaccin met 15 jours pour être efficace.
2. Se vacciner permet de limiter les formes graves, particulièrement pour les personnes fragiles.

Sources : Libération, 9 décembre 2024

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Hôpitaux : dans le brouillard sans budget de la Sécurité sociale ⚠️

Après la chute du gouvernement Barnier, l’adoption du budget de la Sécurité sociale est en suspens, plongeant les hôpitaux dans une incertitude totale.

👉 Les conséquences à court terme :

• Les soins continuent, et la carte Vitale fonctionne.
• Les tarifs hospitaliers actuels restent en vigueur, mais toute évolution est suspendue.

👉 Les inquiétudes à moyen terme :

• Les hôpitaux publics craignent que leurs ressources déjà insuffisantes ne s’aggravent, notamment à cause de l’inflation.
• Les établissements privés, financés « à l’activité », s’alarment pour les gardes de nuit et les renforts de week-end, faute de budget clair.

💬 Les acteurs du secteur alertent :

• Les CHU dénoncent une dégradation spectaculaire de leurs finances, avec le risque de devoir fermer des lits.
• Lamine Gharbi, représentant des cliniques privées, prévient : « Sans moyens supplémentaires, les plus fragiles ne survivront pas. »

Sources : Les échos 08 décembre 2024

Sarclisa de Sanofi : des résultats prometteurs contre le myélome multiple 🌟

Sanofi a dévoilé des données de phase 3 sur son traitement Sarclisa, combiné aux thérapies standards, pour les patients atteints de myélome multiple.

👉 Les points clés :

• Des taux de rémission plus élevés et des résultats durables, quel que soit le profil du patient (éligible ou non à une greffe).
• Une meilleure négativité de la maladie résiduelle minimale, indiquant que peu ou pas de cellules cancéreuses subsistent.

Ces résultats renforcent le rôle de Sarclisa comme une solution innovante pour traiter cette forme agressive de cancer.

Source : Zonebourse, décembre 2024

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Immutep : un nouvel espoir pour le cancer du poumon 🚀

La biotech australienne Immutep lance un essai clinique de phase 3, baptisé Tacti-004, pour une thérapie combinée contre le cancer du poumon métastatique.

👉 Les détails de l’étude :

• Combinaison de l’eftilagimod alfa avec Keytruda et une chimiothérapie.
• Essai mené dans plus de 25 pays, avec 750 patients attendus.
• Lancement des premiers recrutements début 2025.

Immutep espère que cette combinaison pourrait révolutionner la prise en charge de cette pathologie, souvent difficile à traiter.

Source : Zonebourse, 10 décembre 2024

Sérialisation : encore 1 000 pharmacies hors-jeu ❌

Environ 5 % des pharmacies françaises ne sont toujours pas conformes à l’obligation de sérialisation des boîtes de médicaments, un système censé prévenir la contrefaçon et sécuriser les traitements.

👉 Les problèmes rencontrés :

• Scanners défectueux ou mal configurés, causant des erreurs de lecture.
• Seulement 75 % des boîtes sont correctement vérifiées et désactivées.

💬 Sanctions potentielles :

• Les pharmacies non conformes risquent des amendes de 2 000 € renouvelables chaque trimestre.
• En parallèle, la France pourrait subir des sanctions européennes, étant parmi les pays les moins performants en matière de sérialisation.

💡 Débat en cours : La sérialisation est critiquée par de nombreux pharmaciens, qui la jugent inefficace et trop contraignante. Philippe Besset, président de la FSPF, déclare : « Toutes les alertes sont liées à des problèmes techniques. On n’a jamais identifié un médicament contrefait grâce à ce système. »

Source : Le quotidien du pharmacien, 9 décembre 2024

C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée !

Ps : N'oubliez pas de sourire aujourd'hui !