Bonjour et bienvenue dans le Brief Pharm6 du Mercredi 18 décembre.

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Au programme aujourd'hui :

• 🔬 Sanofi et Teva en croisade contre la maladie de Crohn
• 🧠 Alzheimer : Eli Lilly étend son traitement en Chine
• 🦷 Japon : Le médicament qui pourrait faire repousser les dents

🔬 Sanofi et Teva en croisade contre la maladie de Crohn

Sanofi et Teva ont dévoilé des résultats d’essais cliniques prometteurs pour leur traitement expérimental, le duvakitug, contre les maladies inflammatoires intestinales telles que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.

👉 Pourquoi c’est important ?
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Ces maladies touchent environ 10 millions de personnes dans le monde, avec des traitements actuels qui se limitent à soulager les symptômes. Le duvakitug pourrait représenter un grand pas en avant en offrant une véritable rémission clinique.

🧪 Résultats des essais cliniques :

• Colite ulcéreuse :
  • Faible dose : 36,2 % de rémission clinique.
  • Forte dose : 47,8 % de rémission, contre 20,45 % avec un placebo.
• Maladie de Crohn :
  • Faible dose : 26,1 % de rémission.
  • Forte dose : 47,8 %, contre 13 % avec un placebo.

💡 Contexte compétitif :

• Merck MSD et Roche sont déjà en phase 3 avec leurs médicaments respectifs, le tulisokibart et un traitement basé sur des technologies similaires.
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• Mais le duvakitug se distingue par des résultats supérieurs en rémission clinique, notamment en forte dose.

📊 Enjeu économique :
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Le marché des maladies inflammatoires intestinales est estimé à 28 milliards de dollars par an. Sanofi pourrait générer jusqu’à 5 milliards d’euros annuels grâce à ce traitement.

• Bourse : Le cours de Sanofi a grimpé de 3 %, et celui de Teva de 20 %, atteignant 19,95 dollars à Wall Street.

Sources : Les échos - Zonebourse - 17 décembre 2024

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🧠 Alzheimer : Eli Lilly étend son traitement en Chine

Le laboratoire américain Eli Lilly marque une avancée dans la lutte contre la maladie d’Alzheimer avec l’approbation en Chine de son traitement, le Kisunla.

Ce feu vert, donné par les régulateurs chinois, positionne Kisunla comme une nouvelle option pour traiter les premiers stades de la maladie.

🌏 Pourquoi c’est une étape clé ?
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La Chine devient le quatrième grand marché à approuver ce médicament après les États-Unis, le Royaume-Uni et le Japon. Avec une population vieillissante et un nombre croissant de cas d’Alzheimer, ce marché est crucial pour les laboratoires pharmaceutiques.

🔬 Ce que fait le Kisunla :
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Le traitement est conçu pour éliminer une protéine clé dans la progression d’Alzheimer : la bêta-amyloïde. Cette protéine s’accumule dans le cerveau des patients et contribue au déclin cognitif.

Lors des essais cliniques de phase avancée, Kisunla a montré qu’il :

• Ralentissait la progression cognitive de 29 % par rapport à un placebo.
• Réduisait les plaques amyloïdes visibles dans le cerveau des patients.

💡 Une innovation, mais pas sans risques :​
Comme d’autres traitements ciblant la bêta-amyloïde, Kisunla présente des effets secondaires significatifs :

• 24 % des patients ont développé des gonflements cérébraux (souvent bénins).
• 31 % des patients ont souffert d’hémorragies cérébrales, bien que la majorité des cas soient restés contrôlables.

Pour atténuer ces risques, Eli Lilly propose un dosage progressif, qui a permis de réduire la gravité des gonflements cérébraux dans les essais.

⚖️ Comparaison avec Leqembi :

• Le Leqembi, développé par Eisai et Biogen, est un traitement concurrent approuvé dans plusieurs pays mais rejeté par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).
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• Contrairement au Leqembi, Kisunla a une posologie limitée : les patients peuvent arrêter le traitement lorsque les plaques amyloïdes ne sont plus détectées sur les scanners cérébraux, ce qui pourrait réduire les risques liés à une utilisation prolongée.

Sources : Zonebourse - 17 Décembre 2024

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💸 Mutuelles : Les cotisations continuent d’augmenter en 2025

Les mutuelles santé annoncent une hausse moyenne de 6 % pour 2025, une augmentation qui suit celle de 8,1 % en 2024.

👉 Détails des augmentations :

• Contrats collectifs (entreprises) : + 7,3 %.
• Contrats individuels : + 5,3 %.

🔍 Pourquoi ces hausses ?

1. Vieillissement de la population : Les dépenses de santé continuent d’augmenter (+ 5,2 % en 2023).
2. Réforme 100 % santé : Plus de remboursements pour l’optique, le dentaire et l’audiologie.
3. Nouveaux traitements :
   • Vaccins contre la bronchiolite.
   • Actions de prévention bucco-dentaire (caries).

⚠️ Flou budgétaire :
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Avec l’absence de budget voté pour la Sécurité sociale, certains transferts de charges vers les mutuelles sont encore incertains. Exemple : une réduction de 5 % de la prise en charge des médicaments pourrait augmenter les prestations à financer pour les mutuelles de 1,05 %.

Sources : Les échos - 17 décembre 2024

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🩺 MagIA : Diagnostic rapide des IST, un game changer pour tester les infections sexuellement transmissibles

MagIA Diagnostics, start-up grenobloise, a conçu une machine révolutionnaire pour tester les infections sexuellement transmissibles (VIH, hépatites B et C, syphilis).
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📋 Les caractéristiques :

• Temps d’analyse : Résultats en 15 minutes, avec précision et fiabilité.
• Technologie : Une cartouche combinant des nanoparticules magnétiques et des anticorps fluorescents pour une analyse rapide et multiparamétrique.
• Production : Capacité de 1 million de kits par an, suffisante pour couvrir les besoins européens.

🌍 Projets d’expansion :

• Déploiement en Europe après obtention du marquage CE fin 2025.
• Mission prévue en Afrique subsaharienne dès 2026 pour lutter contre les IST dans des contextes sous-équipés, grâce à un partenariat avec l’OMS et des acteurs locaux.

📈 À long terme : MagIA vise une levée de fonds de 7 millions d’euros pour développer sa présence commerciale en Europe et atteindre un chiffre d'affaires de 10 millions d'euros d'ici 2028.

Sources : Les échos - 17 décembre 2024

🦷 Japon : Le médicament qui pourrait faire repousser les dents

Une équipe japonaise développe un traitement capable de faire repousser des dents naturelles, une potentielle avancée pour des millions de patients souffrant d’édentement.
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👉 Les points clés :

• Technologie : Neutralisation de la protéine USAG-1, qui empêche la croissance des dents cachées sous nos gencives.
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• Population cible : Les patients nés avec des dents manquantes (cas graves), mais le potentiel pourrait s’élargir à tous ceux ayant perdu une ou plusieurs dents.
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• Progrès cliniques :
  • Premiers essais humains lancés en octobre 2024.
  • Destiné d’abord aux enfants.
  • Une commercialisation visée en 2030.

🌟 Pourquoi ce serait révolutionnaire ?

• Alternatives actuelles : prothèses ou implants dentaires, coûteux et invasifs.
• Un médicament pour des dents naturelles offrirait une solution durable et accessible.

Cependant, des défis subsistent :

• Capacité des dents régénérées à remplacer fonctionnellement et esthétiquement les dents naturelles.
• Validation clinique étendue nécessaire pour garantir l’efficacité.

Sources : Le point, 16 décembre 2024

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🩺 Hansa Biopharma : Une percée pour le syndrome de Guillain-Barré (SGB)

Hansa Biopharma a annoncé des résultats positifs pour son traitement expérimental imlifidase lors d’une étude de phase 2 sur le syndrome de Guillain-Barré, une maladie auto-immune grave.
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​📊 Les données clés :

• Une dose unique d’imlifidase (0,25 mg/kg), combinée à des immunoglobulines intraveineuses (IVIg), a permis une amélioration rapide de l’état fonctionnel.
• Les patients ont récupéré leur capacité à marcher sans aide en 16 jours, soit 6 semaines plus tôt que ceux traités uniquement par IVIg.
• Statistiquement, ils étaient 6,4 fois plus susceptibles de marcher sans assistance dès la première semaine.

🧪 Analyse comparative :
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Les données de l’étude ont été comparées à celles de l’International Guillain-Barré Syndrome Outcome Study (IGOS), renforçant le potentiel d’imlifidase comme une option de traitement rapide et efficace.

🗓️ Prochaine étape :
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Une conférence téléphonique de Hansa Biopharma est prévue aujourd’hui à 14h00 CET pour discuter des résultats.

Sources : Zonebourse, 17 décembre 2024

📉 Baisse des prix des dispositifs médicaux (DM)

À partir du 2 janvier 2025, une baisse des prix est officiellement actée pour une quarantaine de dispositifs médicaux (DM) utilisés dans la gestion de l’incontinence et des stomies.
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👉 Quels produits sont concernés ?

• Poches pour stomies et leurs supports.
• Étuis péniens.
• Sondes vésicales pour le recueil ou le drainage urinaire.

📊 Pourquoi cette baisse ?
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Le Comité Économique des Produits de Santé (CEPS) justifie cette décision par :

1. Le volume élevé des remboursements effectués sur ces dispositifs.
2. L’évolution des volumes d’utilisation constatés et prévus, qui justifie une révision tarifaire.

⚖️ Impact sur les officines :

• Les prix de cession des DM seront également réduits, mais les marges des pharmaciens restent constantes.
• Aucun impact direct sur le chiffre d’affaires des officines, mais une économie notable pour les patients et le système de santé.

Sources : Le quotidien du pharmacien, 17 décembre 2024

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📈 Hausse des prix pour Skenan et Actiskenan : une rare exception

Les médicaments opioïdes Skenan et Actiskenan, très utilisés pour la gestion des douleurs sévères, verront leurs prix légèrement augmenter à partir du 15 janvier 2025.

👉 Quels produits sont concernés ?

• Toutes les formes galéniques (comprimés, gélules, etc.).
• Tous les dosages disponibles en officine.

📊 Pourquoi cette hausse ?

• Une décision rare, motivée par des ajustements économiques pour ces médicaments essentiels dans la gestion des douleurs chroniques ou aiguës.
• Ces augmentations se limitent à quelques centimes par boîte, mais elles marquent une exception dans un contexte habituel de baisse des prix.

⚠️ En pratique :

• Les opioïdes tels que le Skenan (sulfate de morphine LP) et l’Actiskenan (sulfate de morphine immédiat) sont des produits réglementés nécessitant une surveillance stricte en raison de leur potentiel addictif.

La hausse de leur prix pourrait être marginale pour les patients, mais elle suscite un intérêt en raison de son caractère exceptionnel.

Sources : Le quotidien du pharmacien, 17 décembre 2024
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C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée ! On vous aime ! et surtout :