Bonjour et bienvenue dans le Brief Pharm6 du Jeudi 19 décembre.

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Au programme aujourd'hui :

• L’ANSM a annoncé une expérimentation nationale visant à dématérialiser les notices de certains médicaments.
• Sandoz solde ses litiges à coups de millions
• Grippe aviaire : un virus qui inquiète de plus en plus les experts

💊 Notices des médicaments : le numérique pour remplacer le papier ?

L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) a annoncé une expérimentation nationale visant à dématérialiser les notices de certains médicaments. Attention, le papier ne disparaîtra pas totalement dans un premier temps :

• En officine (pharmacies de ville) : les QR codes sur les boîtes de médicaments permettront d’accéder à une version numérique de la notice. Cependant, la notice papier restera incluse dans les boîtes, pour garantir une transition en douceur et un accès pour tous.
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• À l’hôpital : les notices papier seront supprimées pour les médicaments concernés.

👉 Cette phase pilote débutera le 1er octobre 2025 et concernera 108 médicaments en ville et 475 traitements utilisés exclusivement à l’hôpital.

Les points clés de cette initiative :

1. Quels médicaments sont concernés ?
   • En ville : médicaments courants comme le paracétamol, les statines (cholestérol), des vaccins et des antiacides.
   • À l’hôpital : traitements pour des pathologies spécifiques.
2. Pourquoi numériser les notices ?
   • Améliorer l’accès à l’information : les notices numériques seront hébergées dans la Base de données publique des médicaments (BDPM), régulièrement mises à jour. Elles incluront des vidéos explicatives pour guider les patients sur la bonne utilisation des traitements.
   • Réduire l’empreinte écologique : d’après le Shift Project, les médicaments représentent entre 23 % et 36 % des émissions de CO₂ du secteur de la santé.
3. Quels sont les objectifs de la phase pilote ?
   • Tester l’utilisation des QR codes par les patients et les professionnels de santé.
   • Évaluer l’impact écologique et les bénéfices pour la compréhension des notices.
   • Garantir que les populations ayant un accès limité au numérique ne soient pas pénalisées.

Les étapes à venir :

• Dès janvier 2025, publication de la liste des laboratoires participants.
• Une évaluation complète sera réalisée d’ici fin 2027, en collaboration avec des patients, des professionnels de santé et des industriels.

Sources : Libération - 18 décembre 2024

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⚖️ Sandoz solde ses litiges à coups de millions : un nouveau règlement à 275 millions de dollars

L’affaire des prix fixes continue de coûter cher à Sandoz, désormais indépendant de Novartis. L’entreprise a accepté de régler 275 millions de dollars pour mettre fin à un litige lié à des accusations de pratiques anticoncurrentielles entre 2009 et 2019.

Concrètement, que reproche-t-on à Sandoz ?

• Sandoz et sa filiale Fougera Pharmaceuticals sont accusés d’avoir coordonné les prix de certains médicaments pour maximiser leurs profits.
• Les plaignants incluent des assureurs, des consommateurs, et des fonds de santé qui ont payé plus cher ces traitements.

Détails du règlement :

• Ce règlement, soumis à l’approbation d’un tribunal fédéral en Pennsylvanie, inclut une clause de non-admission de culpabilité.
• Les plaignants peuvent opter hors du règlement, ce qui réduirait la somme de 45 millions de dollars maximum.

Le chemin reste long pour Sandoz :

• Des poursuites intentées par certains États américains et d’autres groupes de plaignants sont toujours en cours.
• L’entreprise a provisionné 265 millions de dollars supplémentaires en cas de nouveaux règlements.

💡 Contexte : Depuis son indépendance en 2023, Sandoz cherche à tourner la page de son passé sous Novartis.
Ces litiges représentent des défis financiers et juridiques majeurs, mais l’entreprise affirme vouloir défendre son intégrité et retrouver la confiance des marchés.

Sources : Fierce Pharma - 18 Décembre 2024

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🐦 Grippe aviaire : un virus qui inquiète de plus en plus les experts

Le virus H5N1, responsable d’une épizootie (épidémie chez les animaux), suscite de nouvelles inquiétudes, notamment aux États-Unis. Il a récemment infecté des vaches laitières, une situation inédite qui pourrait faciliter son adaptation à l’humain.

Un virus qui prend de l’ampleur :

1. Propagation rapide aux mammifères :
   • Le virus a infecté 840 troupeaux de vaches laitières dans 16 États américains.
   • Des cochons, des phoques, des otaries et des visons ont également été contaminés.
2. Cas humains :
   • 61 infections humaines recensées depuis avril 2024, dont un cas grave en Louisiane signalé le 18 décembre.
   • Aucune transmission interhumaine détectée à ce jour, mais la mutation du virus reste une préoccupation majeure.
3. Mutation préoccupante :
   • Une mutation détectée en octobre 2024 facilite la réplication virale chez les mammifères, augmentant le risque d’adaptation à l’humain.
   • Les experts redoutent un scénario où le virus deviendrait transmissible entre humains, ce qui pourrait déclencher une pandémie.

Les autorités américaines critiquées :

• Les États-Unis peinent à contenir l’épizootie, notamment en raison de :
  • Failles dans la surveillance sanitaire des élevages.
  • Transports d’animaux contaminés vers des zones encore indemnes.
  • Tests insuffisants des travailleurs agricoles.

💉 Bonne nouvelle :
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Des vaccins à ARN messager contre le H5N1 sont prêts à être produits en masse si une pandémie venait à se déclencher. Cependant, les autorités sanitaires insistent sur l’importance d’agir rapidement pour ralentir la propagation et limiter les risques de mutations dangereuses.

Sources : Libération, France Info - 18 décembre 2024

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🚰 Le poliovirus dans les eaux usées européennes : alerte et vigilance

Des traces de poliovirus ont été détectées entre septembre et décembre 2024 dans les eaux usées de cinq pays européens :

• Espagne, Pologne, Allemagne, Royaume-Uni, et Finlande.

Ce qu’il faut retenir :

• Aucun cas humain de poliomyélite recensé dans ces pays.
• Les échantillons pourraient provenir :
  • Soit de plusieurs introductions distinctes depuis des zones où le virus circule encore.
  • Soit d’une introduction unique ayant ensuite été propagée.

Recommandations de l’ECDC :

1. Maintenir une surveillance accrue des eaux usées pour suivre la circulation du virus.
2. Garantir une vaccination élevée, surtout chez les populations sous-vaccinées.
3. Vérifier qu’il n’existe aucune lacune dans les campagnes de vaccination.

Sources : Le quotidien de pharmacien - 17 décembre 2024

⚖️ Merck et Hansoh Pharma : un partenariat à 2 milliards de dollars contre l’obésité

Merck s’associe avec Hansoh Pharma, une société biopharmaceutique chinoise, pour développer et commercialiser le HS-10535, un médicament oral visant à perdre du poids.

Ce partenariat stratégique pourrait rapporter à Hansoh Pharma jusqu’à 2 milliards de dollars en paiements divers.

Les détails de l’accord :

• 112 millions de dollars sont versés immédiatement à Hansoh Pharma.
• Jusqu’à 1,9 milliard de dollars de paiements d’étape (milestones), dépendant des avancées cliniques et des ventes futures.
• Hansoh Pharma conserve l’option de co-promouvoir ou de commercialiser le HS-10535 en Chine.

Le HS-10535 : un potentiel révolutionnaire ?

Le médicament cible les récepteurs GLP-1 (glucagon-like peptide-1), qui jouent un rôle clé dans la régulation de la glycémie, l’appétit et la perte de poids.

• Merck souhaite explorer ses bénéfices cardiométaboliques en plus de la réduction pondérale.
• Ce partenariat s’inscrit dans une course contre des concurrents comme AstraZeneca, Amgen, ou encore Viking Therapeutics, qui développent des solutions similaires pour répondre à la demande croissante de traitements anti-obésité.

Sources : Zonbourse, 18 décembre 2024

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🌱 Dermatite atopique : Corvus Pharma dévoile des résultats prometteurs

Le soquelitinib, médicament expérimental de Corvus Pharmaceuticals, a montré des résultats encourageants dans une étude de phase 1 pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère.

Les résultats intermédiaires :

• Après 28 jours : réduction de 55,9 % des symptômes (score de surface et de gravité de l’eczéma), contre seulement 27 % pour le placebo.
• Après 58 jours : réduction encore plus importante de 69,1 % des symptômes, tandis que le groupe placebo atteignait seulement 19,1 %.
• Aucun effet indésirable majeur n’a été observé, confirmant un profil de sécurité favorable.

Le défi malgré tout :

Malgré ces avancées, les actions de Corvus Pharma ont chuté de 33 % en raison de la prudence des investisseurs, probablement liée aux incertitudes des prochaines étapes cliniques. Une avancée qui promet, mais qui reste à confirmer à plus grande échelle.

Sources : Zonebourse, 18 décembre 2024

📋 Antibiotiques post-TROD angine : deux retraits majeurs

Deux antibiotiques ont été retirés de la liste des traitements délivrables sans ordonnance après un TROD angine positif en pharmacie :

• La josamycine, car elle n’est plus commercialisée en France.
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• L’azithromycine, en raison de son statut d’antibiotique critique et d’une augmentation préoccupante des résistances bactériennes signalées à l’échelle européenne.

Les traitements disponibles post-TROD :

Pour les adultes :

• Amoxicilline (2 g/j en deux prises, pendant 6 jours).
• En cas d’allergie aux pénicillines :
  • Céfuroxime axétil (500 mg/j en deux prises, pendant 4 jours).
  • Cefpodoxime proxétil (200 mg/j en deux prises, pendant 5 jours).
  • Clarithromycine (500 mg/j en deux prises, pendant 5 jours, pour les cas de contre-indication aux bêtalactamines).

Pour les enfants :

• Amoxicilline (50 mg/kg/j, sans dépasser 2 g/j, en deux prises, pendant 6 jours).
• Alternatives en cas d’allergie documentée :
  • Cefpodoxime proxétil (8 mg/kg/j, sans dépasser 200 mg/j, pendant 5 jours).
  • Clarithromycine (5 mg/kg/j, sans dépasser 1 g/j, pendant 5 jours).

Autres modifications :

• Le score de Mac Isaac a été ajusté :
  • Désormais, âge > 45 ans = -1 point (au lieu de 50 ans auparavant).
• Les logigrammes officiels pour guider les pharmaciens ont été actualisés.

Rappel important :​
Un TROD angine n’est pas nécessaire si le score de Mac Isaac est inférieur à 2 chez un adulte. Ces ajustements visent à promouvoir une utilisation raisonnée des antibiotiques et à limiter le risque de résistances bactériennes.

Sources : Le quotidien du pharmacien, 17 décembre 2024
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C’est tout pour aujourd’hui !

Belle journée ! On vous aime ! et surtout :